軟膠囊屬于膠囊的一種,在軟膠囊的內(nèi)部填充的是一些膠囊藥劑等物體,在軟膠囊機(jī)的生產(chǎn)過程中尤其需要注意其生產(chǎn)過程的各個環(huán)節(jié),例如軟膠囊機(jī)的配料間的溫度等等,是制作軟膠囊的關(guān)鍵所在。
通常來說軟膠囊機(jī)在生產(chǎn)軟膠囊的過程中對于生產(chǎn)車間的應(yīng)用空調(diào)的溫度需要保持恒濕和恒溫,其次對于軟膠囊機(jī)配料間的室內(nèi)溫度也應(yīng)當(dāng)保持在20~28攝氏度的樣子,對于RH60%在以下,對于干燥間保持室溫24~30攝氏度,RH40%則是以下,而壓丸間也較為特殊,室內(nèi)的溫度應(yīng)當(dāng)控制在21~24攝氏度,RH在40%~55%,對于軟膠囊生產(chǎn)的揀丸車間通車的室內(nèi)溫度也應(yīng)當(dāng)在20~28攝氏度的樣子,RH應(yīng)該在60%以下。
軟膠囊填充機(jī)通過前處理綜合配料,按一定的比例加純水、固態(tài)顆粒醫(yī)用骨膠、添加劑、維生素、甘油等,經(jīng)過70~80℃低溫循環(huán)攪拌化膠,一段時間后對膠液抽真空,待抽凈膠液中的氣泡和一定水分后,把膠液放置在明膠桶中靜放,將靜放一段時間的膠液經(jīng)過軟膠囊填充機(jī)左右加熱明膠盒,然后置主機(jī)滾模進(jìn)行冷卻成固態(tài)。固態(tài)膠皮再經(jīng)機(jī)頭上左右模具,由噴體將藥物注入到膠皮內(nèi)經(jīng)瞬間加熱擠壓完形封合,制成的成品藥丸經(jīng)輸送機(jī)送至干燥系統(tǒng)進(jìn)行低溫干燥。
但它有不足之處,主要體現(xiàn)在它的干燥系統(tǒng)上:
從設(shè)備的結(jié)構(gòu)方面來看,軟膠囊機(jī)干燥系統(tǒng)是按照手動旋轉(zhuǎn)式普通干燥設(shè)備來進(jìn)行設(shè)計的,采用的方法是手動干燥,在一般情況下,這種方法法難于達(dá)到軟膠囊初始定形的要求。因為干燥機(jī)在運行過程中的速度是很難調(diào)整的,而且又不能定時的翻轉(zhuǎn),因而經(jīng)常出。